GIF wycofał z obrotu Ranigast od Polpharmy. Dlaczego?
— 30/10/2019

fot. ilustracyjne
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularny lek na zgagę – Ranigast. W jego substancji czynnej wykryto przekroczenie normy rakotwórczego związku NDMA.
Producent Ranigastu – Polpharma, sama wystąpiła z wnioskiem do GIF o wycofanie produktów z obrotu. Decyzją GIF wycofane zostały serie tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg, roztwór do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml oraz tabletki powlekane 75 mg Ranigast Pro.
Badania wykryły w seriach substancji czynnej ranitidinum zastosowanej do wytworzenia leków przekroczone dopuszczalne limity N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Jak się jednak okazuje z NDMA stykamy się w codziennym życiu dość często. Występuje w żywności m.in. w wędzonych rybach lub piwie. Zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem WHO (IARC), NDMA posiada kategorię 2A – prawdopodobnie karcinogenne u człowieka. Tego typu działanie nie zostało jednak potwierdzone w odniesieniu do ludzi, dostępne są dane wyłącznie z badań na zwierzętach.
źródło:GIF/Polpharma
Chcąc jak najlepiej zabezpieczyć i chronić Twoje dane osobowe zgodnie z przepisami RODO, potrzebna nam jest Twoja zgoda na ewentualne ich przetwarzanie. Informujemy jednocześnie, że publikacja komentarza w portalu "Codziennik Mławski" skutkuje wyrażeniem przez Ciebie takiej zgody. Nigdzie nie przekazujemy Twoich danych (IP) i chronimy je jak najlepiej potrafimy, wykorzystując do tego wszelkie możliwe formy. Zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami oraz z Regulaminem Komentowania na portalu Codziennik Mławski
[TUTAJ]