fot. ilustracyjne

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularny lek na zgagę – Ranigast.  W jego substancji czynnej wykryto przekroczenie normy rakotwórczego związku NDMA.

Producent Ranigastu – Polpharma, sama wystąpiła z wnioskiem do GIF o wycofanie produktów z obrotu. Decyzją GIF wycofane zostały serie tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg, roztwór do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml oraz tabletki powlekane 75 mg Ranigast Pro.

Badania wykryły w seriach substancji czynnej ranitidinum zastosowanej do wytworzenia leków przekroczone dopuszczalne limity N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).

Jak się jednak okazuje z NDMA stykamy się w codziennym życiu dość często. Występuje w żywności m.in. w wędzonych rybach lub piwie. Zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem WHO (IARC), NDMA posiada kategorię 2A – prawdopodobnie karcinogenne u człowieka. Tego typu działanie nie zostało jednak potwierdzone w odniesieniu do ludzi, dostępne są dane wyłącznie z badań na zwierzętach.

źródło:GIF/Polpharma