Główny Inspektor Farmaceutyczny 19 września 2019 r. wydał aż 11 decyzji o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Wszystkie stosuje się w leczeniu zgagi, to tak rozpoznawalne marki jak Ranigast, Ranic czy Riflux. Powodem jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informacje, w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetylenoaminą (NDMA), w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną.

Decyzje te oznaczają, że do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych obrót nimi (sprzedaż) jest wstrzymany we wszystkich hurtowniach i aptekach.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Deczyje wstrzymujące dotyczą:

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
Riflux, tabletki musujące 150 mg
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml

Wszystkie decyzje opublikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

źródło GIF / oprac. red.