fot. ilustracyjne Pixabay

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał wczoraj decyzję o całkowitym wycofaniu z polskiego rynku roztworu do wstrzykiwań pod nazwą Zinbryta.  Lek ten stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Produkt został uznany przez Europejską Agencję Leków za niebezpieczny dla pacjentów.

13 marca do GIF wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wycofaniu z obrotu roztworu do wstrzykiwań Zinbryta.

Wnioskodawca opierając się na ocenie bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków stwierdza,  że ma on związek z „uzasadnionym podejrzeniem, że stosowanie w. produktu leczniczego wywołuje ciężkie niepożądane działanie, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka”.

GIF zobowiązał producent, czyli Biogen Idec Limited do natychmiastowego wycofania leku z obrotu.

To kolejna w ciągu kilkunastu dni decyzja GIF o całkowitym wycofaniu leku z obrotu. Wcześniej wycofane zostały tabletki musujące Omnisolvan oraz syrop Methadone Hydrochloride Molteni.

red.