fot. ilustracyjne

Wczoraj (15.01) Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Ivoxel, maści łagodzącej dolegliwości wynikające ze stanu skóry suchej i bardzo suchej.

Sprawa dotyczy emulsji do stosowania na skórę Ivoxel (Mometasoni furoas):

1 mg/g, emulsja na skórę, 60g
numer serii: 634231, data ważności: 09.2018
numer serii: 703451, data ważności: 01.2019
1 mg/g, emulsja na skórę, 30g
numer serii: 634192, data ważności: 08.2018

Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest Almirall Hermal GmbH.

Lek wycofano z obrotu w związku z otrzymanymi wynikami poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie prametru ”jednolitość jednostek dawkowanych”.

Ivoxel to maść  łagodząca dolegliwości wynikające ze stanu skóry suchej i bardzo suchej. Stosowana jest u dzieci i dorosłych w celu złagodzenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby skóry, np. łuszczycę (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej) oraz AZS.

źródło: gif.gov.pl/oprac. red.